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肇庆当地今日News
ISO13485认证_AS9100认证价格低于同行
更新时间:2025-04-29 01:20:44 ip归属地:肇庆,天气:多云,温度:27 浏览次数:23 公司名称:深圳 博慧达企业管理咨询有限公司(肇庆分公司)
以下是:ISO13485认证_AS9100认证价格低于同行的产品参数
产品参数 | |
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产品价格 | 电议 |
发货期限 | 电议 |
供货总量 | 电议 |
运费说明 | 电议 |
品牌 | 博慧达 |
地址 | 深圳 |
类别 | 体系认证 |
以下是:ISO13485认证_AS9100认证价格低于同行的图文视频


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ISO13485:2016新版标准的要求应清晰明确
(1)对于标准的预期使用者应是持续的、适当的,要有利于医疗器械组织的实施;
(2)应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致;
(3)应能适应医疗器械新产品、新技术和质量管理体系技术的发展;
(4)应避免质量管理体系以外的要求,包括不适合作为质量管理体系要求的监管要求;
(5)应覆盖医疗器械产品和服务的全生命周期,适用于所有规模和类型的医疗器械组织,也可用于医疗器
械产业链的供方和外部方;
博慧达企业管理咨询有限公司(肇庆分公司)位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,交通便利,位置优越。主要生产 GJB9001C认证。自2公司成立以来,经过十几年的、快速发展,已成为行业颇具规模的 GJB9001C认证生产企业。公司坚持以率高质量不断研发新产品,以科技先进的管理理念对企业进行整体规划。 成功来自品质,原于专业!我公司兼程“商者无域,相融共进”的原则“踏踏实实做人,实实在在做事”的经营理念,愿与各界人士携手共创美好明天 !
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. ISO13485:2016新版标准修订的主要思路
新版标准由国际标准化组织 ISO/TC 210 医疗器械质量管理和通用要求技术委员会负责修订。我国
SAC/TC/221 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会和 CMD 一直跟踪并积极参与新版标准修订的各
阶段草案,提交了修订的意见和建议并投票表决。按照 ISO 制修订标准的要求,制修订 ISO 标准过程分为
准备阶段、启动阶段、草案阶段、正式标准发布阶段。为修订 2003版 ISO13485 标准,ISO/TC210 制定了
《ISO13485修订的设计规范》,(以下简称《设计规范》)。《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要
求,用于指导标准修订的起草和验证工作,修订标准的主要思路如下:
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